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Sistemas de Gestión de la Calidad

El Servicio de Microbiología del Hospital Universitario Virgen de las Nieves dispone de un Sistema de Gestión de la Calidad cuyo objetivo es asegurar la calidad técnica de los procedimientos utilizados, la gestión eficiente de los recursos disponibles, así como la satisfacción del paciente y del personal clínico responsable de la asistencia sanitaria, incorporando la mejora continua a la actividad diaria. La finalidad última de este sistema de gestión de la calidad es incrementar el nivel de salud y grado de satisfacción de la población atendida.

La acreditación del laboratorio es el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado evalúa y reconoce formalmente que un laboratorio es técnicamente competente para la realización de una determinada actividad.

El Servicio de Microbiología cuenta con acreditaciones de calidad por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) y la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (ACSA).
NORMA o PROGRAMAENTIDAD CERTIFICADORAEMISIONRENOVACIÓNEXPIRACIÓN

Laboratorios Clínicos (UNE-EN-ISO 15189)

ENAC

JULIO 2006

JULIO 2015

JULIO 2017

Unidad de Gestión Clínica

ACSA

MARZO 2007

NA

MARZO 2012

Laboratorios Clínicos

ACSA

NOVIEMBRE 2012

JULIO 2016

NOVIEMBRE 2017

SISTEMA DE CALIDAD ISO 15189

Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) basado en la norma internacional UNE-EN-ISO 15189 garantiza que los ensayos realizados cumplen los requisitos técnicos y de gestión especificados para ellos según esta normativa.

El Servicio de Microbiología ha implantado el sistema de calidad ISO 15189 de una manera horizontal, comenzando por determinadas áreas del laboratorio, para luego ampliar el alcance de acreditación.
En una primera fase (julio 2006) se acreditó el servicio por ENAC para los siguientes ensayos:

Unidad de Orinas
  • Examen microscópico de orina.
  • Cultivo de orina.
  • Identificación y Determinación de la Susceptibilidad Antimicrobiana de Microorganismos Aerobios / Facultativos de Crecimiento Rápido por método automatizado.
Unidad de Serología
  • Detección de Antígeno de Superficie de la Hepatitis B (HBsAg).
  • Análisis semicuantitativo de Anticuerpos Antiantígeno de Superficie de la Hepatitis B (anti-HBs).
  • Detección de Anticuerpos Antiantígeno Core de la Hepatitis B (anti- HBc).
  • Detección de Anticuerpos IgM frente al Virus de la Hepatitis A (VHA).
  • Detección de Anticuerpos frente al Virus de la Inmunodeficiencia Adquirida Tipo 1 y 2 (VIH 1/2).
  • Detección de Anticuerpos IgG frente a Rubéola.
  • Detección de Anticuerpos IgG frente a Toxoplasma gondii.
  • Detección de Anticuerpos Totales frente a Treponema pallidum.
  • Detección de Anticuerpos IgM frente a Citomegalovirus.
  • Detección de Anticuerpos IgM frente al Virus de Epstein Barr (VEB).
  • Detección de Anticuerpos frente al Virus de la Hepatitis C (anti-VHC).
En una segunda fase (julio 2007) se amplió el alcance de la acreditación a los siguientes ensayos:

Unidad de Microbiología molecular
  • Cuantificación de ARN del virus de la hepatitis C por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real.
  • Cuantificación de ADN del virus de la hepatitis B por PCR en tiempo real.
  • Cuantificación de ARN del virus de la Inmunodeficiencia adquirida tipo I por PCR en tiempo real.
Unidad de Serología
  • Detección Antígeno e del virus de la hepatitis B
  • Detección Anticuerpos frente al antígeno e del virus de la hepatitis B.
Actualmente, los ensayos acreditados suponen aproximadamente un 50% del volumen total de los realizados en el Servicio de Microbiología.

SISTEMA DE CALIDAD AGENCIA DE CALIDAD SANITARIA DE ANDALUCIA (ACSA)

Paralelamente se ha implantado el modelo de calidad del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA) en el cual el ciudadano es el centro del sistema y su satisfacción el principal objetivo. Este modelo de acreditación está basado en estándares (patrón de referencia cuyo cumplimiento garantiza la mejora del servicio al ciudadano) y herramientas de gestión de mejora de la calidad.

Para ACSA la Acreditación es un “Proceso por el cual se reconoce y expresa públicamente que una institución, servicio, profesionales, etc. cumple los requisitos para prestar una asistencia determinada y ha emprendido su línea de mejora continua”.

El Servicio de Microbiología se acreditó inicialmente como Unidad de Gestión Clínica (UGC), ya que ACSA aún no había desarrollado el programa de acreditación específico para laboratorios clínicos, obteniendo la acreditación de Nivel Avanzado para Unidades de Gestión Clínica en marzo de 2007.

Una vez que estuvo disponible el programa de acreditación para Laboratorios Clínicos, el Servicio de Microbiología obtuvo la acreditación de Nivel Avanzado en noviembre de 2012.

INDICADORES DE CALIDAD

Los indicadores de calidad son un elemento fundamental para evaluar el funcionamiento de un sistema de calidad ya que permiten medir de manera cuantitativa y sistemática diferentes aspectos de la actividad asistencial.

El laboratorio del Servicio de Microbiología del Hospital Virgen de las Nieves establece unos indicadores de calidad para realizar el seguimiento y evaluar el desempeño observando los aspectos críticos de los procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos. Estos indicadores se revisan periódicamente para asegurar su continua adecuación.

En el siguiente enlace pueden consultar los indicadores de calidad del Servicio de Microbiología del Hospital Virgen de las Nieves desde el año 2006 hasta 2015.

Documento PDF Indicadores de calidad (PDF 193.69kB 01-06-2015)
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Última actualización de la pagina: 14-09-2016 Subir
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