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Fármacovigilancia

¿Qué es la Farmacovigilancia?



En el año1972 la OMS definió la Farmacovigilancia como "cualquier procedimiento que pretenda obtener conclusiones o inferencias sobre la probable relación de causalidad que pueda existir entre una droga y las reacciones adversas en una población".

La definición general de la Agencia Española del Medicamento en su compedio dice que la farmacovigilancia es l actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados.

El RD 711/2002 en su redacción no entra a definir la farmacovigilancia, sin embargo si define su fin diciendo"El fin primordial de la farmacovigilancia es proporcionar de forma continuada la mejor información posible sobre la seguridad de los medicamentos posibilitando así la adopción de medidas oportunasy, de este modo, asegurar que los medicamentos disponibles en el mercado presenten una relación beneficio.riesgo favorable para la población en las condiciones de uso autorizadas.

La Tarjeta Amarilla

La “Tarjeta Amarilla” (TA), documento base del Sistema Español de Farmacovigilancia, es el formulario para la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM). Es distribuida por los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia a los profesionales sanitarios de cada Comunidad Autónoma, quienes la retornan mediante franqueo en destino.

¿Cómo cumplimentar la tarjeta amarilla?

A continuación se describen los pasos para rellenar este documento.

Alertas Sanitarias de Medicamentos

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